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那屈肝素、依诺肝素纳入第八批国采，竞争激烈，企业如何应对？

时间：2023-03-30 10:05:39 来源：药智网

第八批国采在海南开标在即，41个品种，181个品规的药品将迎来大变局。与一般的小分子化药不同，这一批次有两个特殊品种，那屈肝素和依诺肝素。它们的原料来源是猪肠黏膜，而非一般的化学合成，同时生产工艺对产品质量和数量供应影响较大，但是这两个肝素产品背后确是百亿大市场。

(相关资料图)

据市场预测，中国现有心血管疾病患者（包括高血压患者）人数高达3.3亿，中国公立医疗机构终端的抗血栓药物市场规模就超过300亿元。

在前7批国采中，已有9个抗血栓药被纳入国采，涵盖抗血小板药物、抗凝血药物和溶栓药物。包括阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片、达比加群酯胶囊、替格瑞洛片、注射用比伐芦定、磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液。第八批国采，抗血栓药中的“遗珠”，肝素产品也被纳入。

2022年，国内肝素药品占抗血栓药的整体市场销售额的比例高达3成。其中，被纳入此次集采的依诺肝素和那屈肝素的销售额分别为28亿元和27亿元，又是肝素产品中的佼佼者。依诺肝素和那屈肝素在过去三年，占据国内肝素类产品份额的65%以上。

依诺肝素共有11家厂商竞争，1原研+10仿制，堪称“惨烈”。

天道医药、健友生化单品超过5亿元，而且已蚕食了原研赛诺菲的份额，销售占比超越赛诺菲。Top 5家，包括天道医药、健友生化、赛诺菲（原研）、百裕制药、九源基因就占据了超过80%的市场份额。红日药业、东营天东则是属于典型的“光脚企业”，“光脚不怕穿鞋”的，借助集采放量的可能性极大。

那屈肝素的入局者数量相对客观，呈现1原研+5仿制的格局。

销售中，常山生化“一骑红尘”，占据第一梯队；后续跟着东诚北方、Aspen（原研）、赛保尔生物。这四家的市场份额超过了70%，而兆科药业、千红生化则是属于“光脚企业”。

肝素竞价策略的预测

每一次的国采，注定“腥风血雨”。对于那屈肝素而言，若按国采的竞价规则6进4，则意味着要淘汰两家。对于依诺肝素而言，若按国采的竞价规则11进9，也意味着要淘汰两家。无论是那屈肝素还是依诺肝素，都有几家的市场份额处于较为领先的优势，且市场规模都超过5亿元，对于这几家企业而言，争取中标是必然的选择，要不然超5亿元的大蛋糕就要拱手让人。

难就难在降价多少，既要保中标，又要保利润。除此之外，这两个品种还有几家“光脚企业”，例如红日药业、东营天东、兆科药业、千红生化，这几家“光脚企业”一定会用尽浑身解数去抢一杯羹，要不然过评付出的研发成本大概率收不回来。这几家企业，很可能会报出地板价。

另外一方面，经过多次的国采，行业基本得出一个经验，即“得原料者得天下”。在那屈肝素中，具备原料制剂一体化实力的企业有4家，而依诺肝素具备原料制剂一体化实力的企业有8家。

从原料掌控的角度预测，那屈肝素大概率被淘汰的企业是原研Aspen和国产企业兆科药业，而依诺肝素大概率被淘汰的企业也包括原研赛诺菲。

考虑到肝素产品原料供应和工艺稳定性的保证，有可能采用“一供二备制”，以防出现“断供”，而这一种有备无患的机制博弈，无疑让本轮次的集采添加更多看点。

从过往几次国采的平均降幅来看，本次2个肝素产品的平均降幅大概率会在50%-60%的区间。平均降幅可能会比过往一般的化学药要低，而比胰岛素专项要高。而且本次两个产品都充分竞争，价格战的打响很可能水到渠成。两个产品超过50亿元的大蛋糕，会缩水多少？我们拭目以待。但是本次国采后，企业利润变少、部分代理商出局，会是必然。同时，也可能会利好其他肝素品种，例如达肝素钠注射液，会出现一段蜜月期。

作为一个经典抗凝血药物，肝素产品拥有非常稳定的基础需求。提高可及性、降低用药负担，是国采最大的愿望。

而对于企业而言，既要考虑生猪上游原料供给的影响，又要在降价空间压缩中抢夺市场。保中又保供，一直都是两难。但是集采的滚滚洪流奔腾而去，企业只有更灵活应对。只有实现研发、生产、销售全链条联动，才可能在被动中抢占主动。

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